iStopMM研究文献

No.1 Iceland screens, treats, or prevents multiple myeloma (iStopMM): a population-based screening study for monoclonal gammopathy of undetermined significance and randomized controlled trial of follow-up strategies

冰岛筛查、治疗或预防多发性骨髓瘤(iStopMM):一项基于人口的意义未明单克隆丙种球蛋白病筛查研究和随访策略的随机对照试验

Sæmundur Rögnvaldsson, Thorvardur Jon Love, Sigrun Thorsteinsdottir, Elín Ruth Reed, et al.

iStopMM是世界首个基于人口的对意义不明的单克隆丙种球蛋白血症（MGUS）的大规模筛查研究，该项目采用随访策略的随机对照试验。于2016年开始，对冰岛所有 40 岁以上成年人进行MGUS筛查，以期望在骨髓瘤发病之前采取更好的干预措施。

入组和筛查

iStopMM通过社交媒体和传统媒体广泛开展宣传，并邮寄信函邀请符合要求的人群，共有 148704 名人受邀参加 iStopMM 项目，其中已有80759 人同意参与该项目研究。完成采集的样本被送往位于英国伯明翰的拜定赛实验室，进行毛细管电泳检测筛查单克隆蛋白、以及在Optilite®特定蛋白分析仪上使用菲利徕®Freelite® 试剂进行游离轻链的检测，同时还检测样本的免疫球蛋白浓度（IgG、IgA 和 IgM）以及总蛋白 。使用免疫固定电泳(IFE)对明确或可疑的电泳或FLC结果异常的样品再进行检测。

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No.2 Defining new reference intervals for serum free light chains in individuals with chronic kidney disease: Results of the iStopMM study

定义慢性肾脏病血清游离轻链的新参考区间:iStopMM研究结果

Thorir Einarsson Long, Olafur Skuli Indridason, Runolfur Palsson, et al.

血清游离轻链（sFLC）浓度受肾功能影响很大。肾功能损害患者，如慢性肾脏病 （CKD） 所示，即使没有单克隆丙种球蛋白病，也常具有临界值高的 sFLC 比值。 在本研究中，作者评估了肾功能与κ和λ sFLC绝对值水平以及κ / λ FLC比值之间的关系。旨在利用基于人群的大型前瞻性队列数据来更新慢性肾脏病(CKD)患者FLCs的肾脏参考区间。

研究方法

采用血清FLC检测(Optilite®分析仪上的Freelite®检测)、血清蛋白电泳和免疫固定技术对75422名iStopMM研究参与者进行筛查。根据血清肌酐计算估计的肾小球滤过率（eGFR）。确定中心99%的参考区间，并计算95%的置信区间。 排除标准: IFE检测出单克隆蛋白，受累/非受累sFLC比值≥100且受累sFLC≥100 mg/L，或筛选前后1年内未检测sCR者。应用排除标准后，6503(12%) eGFR < 60 mL/min/1.73m2且无重链MGUS证据的参与者纳入研究。

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