拜定赛推出了一个针对近期暴露于新冠病毒但未住院治疗或有轻微症状的人群新冠病毒抗体全新的检测试剂盒。

SARS-CoV-2 抗体 ELISA 检测试剂盒由拜定赛与伯明翰大学临床免疫学服务中心合作开发，最初的抗原由南安普顿大学提供，主要针对非住院轻症患者血液样本进行检测。 拜定赛在开发免疫系统相关的高精确度的血液检测产品上全球闻名，我们利用 35 年的经验和知识取得了这项最新研究成果，这也是我们不断研发的结果。

新检测试剂盒专门用于检测 SARS-CoV-2 三聚体刺突蛋白抗体（IgG、IgA和IgM），SARS-CoV-2 三聚体刺突蛋白是对病毒传染性很重要的一种蛋白。 该检测试剂盒检测 IgG、IgA 和 IgM抗体，涵盖对人体抵抗这种病毒至关重要的所有免疫球蛋白。 这三种抗体在感染后的不同时间出现。 该检测试剂盒用于检测所有这三种抗体，以便提高接触病毒后的早期检出率。

伯明翰大学功能性免疫学教授 Adam Cunningham 解释道： “人体产生三种抗体——Anti-IgM、IgG 和 IgA。 IgM 往往最先出现，IgG 和 lgA 后出现。 通过将这三种检测相结合，拜定赛检测试剂盒能够检测最近才接触过新冠病毒或者有轻微症状的人群是否感染了新冠肺炎。”

ELISA 检测试剂盒带有 CE 标志，易于使用，60 至 90 分钟内能得到多达93 个检测结果。

拜定赛首席科学家 Stephen Harding 博士说： “我们与伯明翰大学共同开发了能够早期检测新冠病毒的试剂盒，并在非住院轻症人群（新冠肺炎检测最庞大的目标人群）中对试剂盒性能进行了验证。我们设计的这套试剂盒可在全球任何实验室中使用。”

该检测试剂盒开发时使用的是从轻度至中度疾病患者身上采集的 800 多份血样，其中包括从伯明翰医护人员那里采集的 100 多份血样。

该检测试剂盒已在伯明翰医院开展的许多临床研究中得到应用，并将很快用于寻求了解感染人口分布的监测以及用于需要评估临床试验中抗体反应的疫苗研究。

拜定赛首席执行官 Charles de Rohan 说： “与伯明翰大学的长期合作将强大的学术、临床和商业知识汇集在一起，联合研究小组快速无缝合作，在前所未有的短暂时间内就开发出了这款独一无二、极具前瞻性的检测产品。”

领导团队中发现刺突蛋白抗体的伯明翰大学临床免疫学教授 Alex Richter 补充说道： “抗体检测中需要弄清两点：要检测什么抗体？从这些抗体可以发现什么问题？ 刺突蛋白 IgM、IgG 和 IgA 抗体检测在早期准确检测近期曾接触病毒但未出现症状的人群方面会具有优势。”

我们还提供了免费试剂盒，为发展中国家的检测工作提供支持，在那些地方新冠肺炎正持续迅速传播并通过小儿多系统炎症综合症影响着儿童健康。 该检测产品已提交美国食品药品管理局（FDA）迅速审批，预计每月可提供 200 多万件检测产品。