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EXENT® 系统现已在澳大利亚和新西兰上市

31 三月 2025

EXENT®系统是一款完全集成且自动化的质谱系统,旨在改变单克隆丙种球蛋白血症患者的诊断和评估方式,能够在血清中以超越传统方法的灵敏度实现 M 蛋白的鉴定和测量。

 

通过简单的血清检测,EXENT®系统使临床医生能够有效地诊断和监测包括多发性骨髓瘤在内的单克隆丙种球蛋白血症患者,贯穿整个治疗过程,具有更高的分析灵敏度和特异性。对患者 M 蛋白随时间变化的测量有助于判断患者的疗效反应、病情稳定或可能复发。

据国际骨髓瘤基金会的数据,全球每年报告的新发多发性骨髓瘤病例超过 176,000 例。近年来治疗手段的进步使许多患者的 M 蛋白浓度降至传统技术无法检测的水平。

然而,这一群体中疾病进展的差异仍然存在,这表明我们现有的基于血液的检测技术无法识别可能导致患者预后差异的残留疾病。EXENT®系统解决了临床中尚未满足的需求,即需要更灵敏的基于血液的分析方法来帮助区分患者亚组。能够检测出传统血液检测技术无法检测到的低水平M蛋白,有助于确定进行骨髓活检以查找残留疾病的时机。

 

EXENT®系统的可用区域

凭借最新的监管批准和临床验证,EXENT®系统现已在比利时、法国、德国、意大利、荷兰、新西兰、西班牙、英国、瑞士和澳大利亚可供临床使用。

 

EXENT®系统的临床优势

  • 增强分析灵敏度:通过突破灵敏度的界限,EXENT®系统能够在诊断时检测出电泳法无法检测到的患者的 M 蛋白。
  • 卓越的疾病监测:临床医生能够监测到传统方法无法检测的患者疾病情况,这可以降低对侵入性骨髓评估的需求。
  • 更明智的治疗选择:能够精准追踪患者的疾病情况,并将其与寡克隆带和已知的治疗性抗体干扰区分开来,从而优化对疗效反应的判定。
  • 积极的临床方法:临床医生能够检测生化复发,并帮助识别有早期进展风险的患者。
  • 更深入的见解:EXENT®系统能够识别具有临床意义的信息,例如翻译后修饰和次级克隆。
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